治療丙肝抗病毒藥DAAs 或增乙肝復發風險 FDA黑框警告 治療同時定期監測乙肝

治療丙肝乙肝合併病人 直接作用抗病毒藥品(DAAs)或增乙肝復發風險

美國食品藥物管理局(FDA)發佈黑框警告 採納香港團隊研究結果

 

 2016年10月4日,美國食品藥物管理局(FDA)發佈最新黑框警告, 指出丙型肝炎(又稱丙肝)的病人同時感染乙型肝炎,於接受直接作用抗病毒藥品(Directly Acting Antivirals, DAAs)治療丙肝時,或會增加乙肝復發的風險。是項黑框警告採納了由香港天下仁心醫療集團創辦人-廖家傑醫生及其團隊的最新研究報告。

 

FDA建議醫生在使用DAAs 治療丙肝 HCV前,應先篩查病人是否同時感染乙肝 HBV。若同時感染兩種肝炎病毒,應在治療丙肝的同時以及完成治療後定期監測乙肝復發的風險。是項建議是依據廖家傑醫生及其團隊發表在美國腸胃科學會期刊Clinical Gastroerology & Hepatology的研究而提出的。
關於廖家傑醫生團隊的研究

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廖醫生團隊於2014年6月至2015年7月期間進行了一項有關DAA對丙肝病人治療效果的研究。 他們發現丙肝合併乙肝在大中華地區比較普遍約三成這類病人在服用丙型肝炎病毒口服藥後出現乙肝復發。其中更有病人因乙肝復發而導致肝衰竭而要進醫院深切治療。

廖家傑醫生表示在治療丙肝HCV時同時檢查乙肝病毒HBV是非常重要的。同時,廖醫生建議病人應主動了解自己病情,同步定期進行乙肝、丙肝病毒檢測。乙型和丙型病毒性肝炎 雙重感染在亞太地區並不少見。

中國內地將於2016年底或明年正式完成注冊DAAs,現今估計中國國內共同感染丙肝合併乙肝約900萬人,因此更要留意當中風險,定期進行乙肝、丙肝病毒檢測。

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關於乙肝復發

乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒可以在同一個肝細胞內複製,彼此之間互不干擾,但丙型肝炎病毒可能通過患者的免疫系統抑制乙型肝炎病毒的複製。因此,當丙型肝炎病毒被強有力的口服直接作用抗病毒藥品清除後,減弱了其針對乙型肝炎病毒的免疫控制,從而誘發乙肝病毒在患者體內被激活

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目前丙肝情況

丙型肝炎共有6個不同基因型。中國及香港地區最普遍的是基因1b型,而基因1型佔全球大約46%、較難根治的1a型則多數為美國人、22%為其他地區的基因3型。現時,全球大約有1億3千萬至1億5千萬人患有慢性丙型肝炎病毒。口服直接作用抗丙型肝炎病毒藥品(DAAs)為全球丙肝帶菌者帶來希望,病人只須進行為期12週的口服藥物治療,治療過程中每兩個星期進行病毒及血液檢查。完成療程後每隔四星期複診一次。治療一般不影響病人的正常社交生活。

 

更多資料: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM523499.pdf?from=groupmessage&isappinstalled=0

 


 

關於廖家傑醫生

  • 香港大學內外全科醫學士、英國皇家內科醫學院院士、香港內科醫學院院士
  • 香港醫學專科學院院士 (腸胃及肝臟科)、香港大學內科醫學博士,愛丁堡皇家內科醫學院榮授院士、倫敦大學皇家內科醫學院榮授院士、美国肝病學會院士
  • 天下仁心醫療集團有限公司主席
  • 天下仁心腸胃及肝臟中心資深顧問醫生
  • 亞太肝病學會常務委員會委員

作為用以治療慢性乙型肝炎聚乙二醇干擾素α-2a的全球首席研究人員,廖家傑醫生的研究成果令聚乙二醇干擾素α-2a最終於2005年得到歐盟及美國食品藥物管理局的認可註冊,成為乙型肝炎治療的一個里程碑 。廖醫生一亦曾擔任国際頂級肝臟病醫學雜誌 (Journal of Hepatology) 及國際肝病雜誌 (Liver international) 的副主編,並出任超過30個國際期刊的評審。廖醫生於2008 – 2009年被選為亞太肝病學會 (APASL) 第19任主席。2015年,他成為美國肝病協會(AASLD)院士 。2016年,他因“對慢性乙肝感染的控制管理(中國)”項目被授予國家科學技術進步二等獎(國家科學技術獎勵)。